Kaza Kundivido Unu
Kazo-Melatonino
1, Nova drogo, serĉu la API-fabrikiston.
2, Fabrikistoj devas havi produktadkvalifikojn kaj dokumentojn.
3、EP/BP/USP-normo aplikeblas.
4、Atendu la registron kun DMF ene de 6 monatoj.
5、Deklaru laŭ la postuloj de la objektomerkato.
Respondo de Hande
1, Komuniku kun klientoj ĝustatempe por kompreni klientajn bezonojn.
2 、 Pli da esplorado pri la produkto: 480 + klinikaj provoj; Estas 2 DMF-deklaroj en Usono, neniu CN. En evolulandoj, neniu DMF de CN.
3、Komprenu la postulojn pri DMF-fajlado de evolulandoj;R&D,QA aktive diskutu;Venu kun la kliento ene de semajno kaj atingu interkonsenton;La raporta teamo de Hande, kun jaroj da tutmonda raporta sperto, la DMF-fajlado estos kompletigita ene de 3M; 3M pli frue ol atendite.
4、Apliku por DMF kiel purigita 98%+, en progreso.
Kaza Kundivido Du
Kazo-ekdisterono 1
1, Homaj medikamentaj klinikaj provoj, EU kaj usona mktg.
2、La antaŭa provizanto ne konformas, la nova provizanto devas plenumi la postulojn de EU GMP, havi plenajn testajn kapablojn, povi akcepti kvalitajn reviziojn kaj kunlabori kun reguliga registrado kaj havi stabilajn provizkapablojn.
Respondo de Hande
1, Komuniku kun klientoj ĝustatempe por kompreni klientajn bezonojn.
2, Pli da esplorado pri la produkto: Ĝi estas nuntempe ĉefe uzata en veterinaraj medikamentoj, dietaj suplementoj kaj altnivelaj kosmetikaĵoj; Ĉi tiu estas la unua kazo de ecdysone aplikata al homa medicino, Nuntempe en Fazo III CT.
3、Neniu el la ecdysone-provizantoj nuntempe sur la merkato povas kontentigi kvalitajn esplorojn kaj plenumajn postulojn postulatajn de klientoj.
4, Diskutita interne; Akceptu 3 reviziojn, malproksime 1 kaj surloke 2.
5、Nun Hande estas ĝia kvalifikita provizanto.
Kaza Kundivido Tri
Kazo-ekdisterono 2
1 、 Eksterlandaj Dietaj Suplementaj Fabrikistoj.
2、Pro la demando pri la formulo de konsumantoj, pretaj evoluigi novajn receptojn.
3、La postuloj por la nova formulo ne estas precipe klaraj, bezonas la subtenon de la datumoj kaj provoj de fabrikanto.
Respondo de Hande
1, Komuniku kun klientoj ĝustatempe por kompreni klientajn bezonojn: 20E devas esti klare detektita; Pluraj aliaj plantekstraktaĵoj estas bezonataj; La estonta formulo estas efektivigita laŭ la proporcio de ĉi tiuj plantadoj.
2、R&D,QA aktive diskutas; Venu kun la kliento kun detalaj postuloj.
3 、 Aktive proponu fari receptojn kun multoblaj monomeroj, unuhaltaj solvoj.
4, Hande fariĝis forta produktada subteno por ĉi tiu kliento.
Kaza Kunhavigo Kvar
Kazo-cefarantino
1, Kiel ebla nova medikamento por la traktado de COVID-19, necesas trovi provizantojn, kiuj havas teknologion, produktadkondiĉojn kaj povas fari API-esploradon kaj deklaron.
2、Necesas kunlabori kun pilota testo.
3、Necesas provizi koncernan literaturon kiel influfaktoroj.
Respondo de Hande
1, Komuniku kun klientoj ĝustatempe por kompreni klientajn bezonojn.
2、R&D,QA aktive diskutas; Venu kun la kliento kun detalaj postuloj.
3, Hande jam havis la Cepharanthine patenton de apartigo kaj eltiro metodo de jam en 2011 Ene de la tempo kiun la kliento atendas, kompletigi la malgrandan teston al la meza testo, kaj provizi literaturan subtenon dum la procezo.
4、Nun Hande fariĝas ĝia partnero, kaj intertraktas pluan profundan kunlaboron.