Kio estas GMP?
GMP-Bona Fabrikada Praktiko
Ĝi ankaŭ povas esti nomita Nuna Bona Fabrikada Praktiko (cGMP).
Bonaj Fabrikado-Praktikoj rilatas al la leĝoj kaj regularoj pri la produktado kaj kvalita administrado de manĝaĵoj, medikamentoj kaj medicinaj produktoj. Ĝi postulas entreprenojn plenumi la sanitarajn kvalitajn postulojn laŭ krudaĵoj, personaro, instalaĵoj kaj ekipaĵoj, produktada procezo, pakado kaj transportado. ,kvalita kontrolo, ktp.laŭ koncernaj naciaj leĝoj kaj regularoj, por formi aron de operaciaj specifoj por helpi entreprenojn plibonigi la sanitaran medion de entreprenoj, kaj trovi problemojn en la produktada procezo ĝustatempe por plibonigo.
La diferenco inter Ĉinio kaj la plej multaj aliaj landoj en la mondo estas, ke homa drogo-uzo kaj veterinara drogo-uzo estas malsamaj en Ĉinio, kiu adoptas homan drogon GMP kaj veterinaran drogon GMP. Ekde la efektivigo de medikamento GMP-atestilo en Ĉinio, ĝi estis reviziita. en 2010 kaj oficiale efektivigis la novan version de GMP en 2011.La nova versio de GMP-atestilo prezentas altajn postulojn por la produktado de sterilaj preparoj kaj APIoj.
Do kial multaj farmaciaj fabrikoj bezonas pasigi la GMP-atestilon?
Fabrikistoj aŭ entreprenoj kun GMP-atestilo ricevas striktan superrigardon de koncernaj naciaj departementoj en serio de procezoj kiel produkta produktado kaj testado.Por konsumantoj, ĝi estas baro por kontroli produktan kvaliton, kaj ĝi ankaŭ estas protekto por entreprenoj mem, por ke ilia produktoj havas normon por pli bone kontroli produktan kvaliton.
Entreprenoj kun GMP-atestilo devas establi GMP-kvalitan administradsistemon por certigi la integrecon kaj spureblecon de la entreprena kvalito, ĉar la entrepreno ankaŭ regule ricevas GMP-reviziojn de la Nacia Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj ĉiujn kvin jarojn por kontroli ĉiujn GMP-dokumentojn kaj koncernajn operaciojn. historiaj rekordoj de la entrepreno en la pasintaj kvin jaroj.
Kiel GMP-fabriko,Handeefektivigas kvalitan administradon en strikta konforme al la postuloj de cGMP kaj la aktualaj dokumentoj pri kvalito-administrado. La Kvalita Asekuro kontrolas la efektivigon de kvalita laboro en ĉiuj fakoj, kaj senĉese plibonigas kaj perfektigas la kvalito-administran sistemon de la kompanio per interna GMP-a meminspektado kaj ekstera GMP. revizio (revizio de kliento, revizio de triaparta kaj revizio de reguliga agentejo).
Afiŝtempo: Nov-18-2022